Έρχεται η πρώτη και μοναδική θεραπεία για την ατοπική δερματίτιδα
Οι ιατροί στην Ευρώπη διαθέτουν πλέον μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα, η οποία είναι μια χρόνια, απρόβλεπτη δερματική πάθηση και για την οποία δεν υπήρχε θεραπεία παρά μόνο η εναλλακτική της κορτιζόνης.
Η έγκριση της τραλοκινουμάμπης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ως την πρώτη και μοναδική θεραπεία αποτελεί σημαντική και θετική εξέλιξη στην αντιμετώπιση των χρόνιων δερματικών παθήσεων, όπως είναι η ατοπική δερματίτιδα.
Η έγκριση του φαρμάκου της από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή είναι μια σημαντική εξέλιξη για εκατομμύρια ενήλικες στην Ευρώπη που ζουν με αυτήν τη συχνά ανεξέλεγκτη δερματική πάθηση καθώς πλέον εξασφαλίζεται μια νέα μακροχρόνια θεραπευτική επιλογή για τη μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα.
Πώς λειτουργεί το φάρμακο
Η ατοπική δερματίτιδα είναι μια χρόνια, φλεγμονώδης νόσος του δέρματος που χαρακτηρίζεται από έντονο κνησμό και εκζεματώδεις βλάβες. Η ατοπική δερματίτιδα είναι το αποτέλεσμα της δυσλειτουργίας του δερματικού φραγμού και της απορρύθμισης του ανοσοποιητικού συστήματος, που οδηγούν σε χρόνια φλεγμονή. Οι κυτοκίνες τύπου-2, συμπεριλαμβανομένης της IL-13, διαδραματίζουν βασικό ρόλο στις κύριες πτυχές της παθοφυσιολογίας της ατοπικής δερματίτιδας.
Η τραλοκινουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που αναπτύχθηκε με σκοπό την ειδική εξουδετέρωση της κυτοκίνης IL-13, η οποία διαδραματίζει βασικό ρόλο στην ανοσολογική απόκριση που ευθύνεται για τα σημεία και τα συμπτώματα της ατοπικής δερματίτιδας. Η τραλοκινουμάμπη προσδένεται ειδικά στην κυτοκίνη IL-13 με υψηλή συγγένεια, εμποδίζοντας με αυτόν τον τρόπο την αλληλεπίδραση με τις υπομονάδες α1 και α2 του υποδοχέα IL-13 .
Με ποιο τρόπο θα χορηγείται;
Το φάρμακο θα χορηγείται σε μορφή ένεσης.
Κάθε πότε;
Η τραλοκινουμάμπη θα διατεθεί σε προγεμισμένη σύριγγα των 150 mg/mL για υποδόρια έγχυση με αρχική δόση 600 mg ακολουθούμενη από δόση 300 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Θα συνδυάζεται με κοριτιζόνη ή όχι;
Το νέο φάρμακο είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή. Ως γνωστόν η κορτιζόνη δεν θεραπεύει τη νόσο αλλά μόνο καταστέλλει τα συμπτώματα με γνωστές και δεδομένες παρενέργειες για τον οργανισμό.
Σε πόσους έχει δοκιμαστεί το φάρμακο;
Η έγκριση βασίζεται κατά κύριο λόγο σε δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από τις βασικές μελέτες Φάσης 3 ECZTRA 1, 2 και ECZTRA 3, οι οποίες συμπεριέλαβαν περισσότερους από 1900 ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα. Όσον αφορά το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου, η τραλοκινουμάμπη φάνηκε στην έρευνα ότι ήταν εν γένει καλώς ανεκτή με συνολική συχνότητα και σοβαρότητα ανεπιθύμητων συμβάντων συγκρίσιμη με αυτή του εικονικού φαρμάκου.
Είναι αποτελεσματικό;
Η έρευνα έχει δείξει ότι μπορεί να μειώσει τα σημεία και τα συμπτώματα της ατοπικής δερματίτιδας και να διατηρήσει τις βελτιώσεις με την πάροδο του χρόνου.
Η θεραπεία αυτή ενισχύει το χαρτοφυλάκιο της LEO Pharma, θέτοντας νέα πρότυπα φροντίδας για τα άτομα με ατοπική δερματίτιδα.
Διάβασε ακόμα: Νέο φάρμακο για την ψωρίαση
