Nέα θεραπεία για την COVID-19
Δύο άκρως δραστικά αντισώματα ενάντια στον ιό SARS-CoV-2, τα οποία ανακαλύφθηκαν από τους επιστήμονες του Πανεπιστημίου Rockefeller, έχουν τη δυνατότητα να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην αντιμετώπιση των ασθενών με COVID-19.
Παρά την αυξανόμενη διαθεσιμότητα των εμβολίων, θα συνεχίσουν να υπάρχουν ασθενείς που προσβάλλονται από τη νόσο COVID-19 και χρειάζονται θεραπεία για τη λοίμωξή τους.
Παράλληλα με την παρασκευή και έρευνα για τα εμβόλια, δεν σταματά και η έρευνα για νέες θεραπείες. Αποτέλεσμα αυτής της προσπάθειας είναι μία νέα θεραπεία που πλέον προστίθεται στο οπλοστάσιο της επιστήμης.
Δύο άκρως δραστικά αντισώματα ενάντια στον ιό SARS-CoV-2, τα οποία ανακαλύφθηκαν από τους επιστήμονες του Πανεπιστημίου Rockefeller, έχουν τη δυνατότητα να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην αντιμετώπιση των ασθενών με COVID-19.
Που στοχεύει η θεραπεία
Η νέα θεραπεία αποτελεί συνδυασμό δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων που στοχεύουν στην αναστολή της πρωτεΐνης-ακίδας του ιού SARS-CoV-2 και στην εξουδετέρωση του ιού.
Τα μονοκλωνικά αντισώματα έχουν σχεδιαστεί ώστε να είναι άκρως δραστικά και σταθερά, γεγονός που τους επιτρέπει να παραμένουν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα στην κυκλοφορία του αίματος.
Τι δείχνουν οι μέχρι τώρα μελέτες
Τα δύο αντισώματα έχουν επιδείξει δράση ενάντια σε αρκετά γνωστά μεταλλαγμένα στελέχη του ιού SARS-CoV-2 και πιστεύεται ότι η συγχορήγησή τους θα ήταν δυνατόν να μειώσει την πιθανότητα διαφυγής του μεταλλαγμένου ιού.
Προκλινικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι με αυτόν τον συνδυασμό θα ήταν δυνατή η αποτελεσματική θεραπεία πολλών παραλλαγών του ιού, χρησιμοποιώντας την υποδόρια χορήγηση χαμηλής δόσης. Αυτό θα ενίσχυε την πρόσβαση στο φάρμακο απαλείφοντας την ανάγκη για ενδοφλέβια έγχυση. Εν τέλει, εφόσον η κλινική ανάπτυξη αποδειχθεί επιτυχημένη, τα συγκεκριμένα πλεονεκτήματα θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διεύρυνση της πρόσβασης στο φάρμακο σε παγκόσμιο επίπεδο.
Πότε θα εγκριθεί το νέο φάρμακο
Κλινικές μελέτες Φάσης 1 για την αξιολόγηση δοσολογικού σχήματος για σκεύασμα ενδοφλέβιας και υποδόριας χρήσης, καθώς και για την αξιολόγηση της ασφάλειας του συνδυασμού των μονοκλωνικών αντισωμάτων, έχουν ξεκινήσει από το Πανεπιστήμιο Rockefeller στα μέσα Ιανουαρίου. Βρίσκεται σε εξέλιξη ο προγραμματισμός με στόχο την ταχεία μετάβαση σε ένα πρόγραμμα υποβολής εγκριτικών φακέλων ύστερα από την ανάγνωση των αποτελεσμάτων της μελέτης Φάσης 1 που λαμβάνει χώρα στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Rockefeller.
Για αυτό το λόγο η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) και το Πανεπιστήμιο Rockefeller σύναψαν οριστική συμφωνία, σύμφωνα με την οποία η Bristol Myers Squibb έλαβε την παγκόσμια αποκλειστική άδεια εκμετάλλευσης για την ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορική διάθεση της νέας διπλής θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων του Πανεπιστημίου Rockefeller η οποία εξουδετερώνει τον ιό SARS-CoV-2 για τη θεραπεία ή την πρόληψη της νόσου COVID-19.
